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貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》

2017-11-22 10:38 來源：網絡責編： S9

摘要：: 為貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）、《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號），加快推進我省藥品信息化追溯體系建設

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小C專訪｜正博總經理范

小C專訪·煒岡股份董事

【CPP114】訊：

山東省食品藥品監(jiān)管局省經濟和信息化委省衛(wèi)生計生委關于印發(fā)山東省藥品信息化追溯體系建設工作方案的通知

魯食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕58號

各市食品藥品監(jiān)督管理局、經濟和信息化委員會、衛(wèi)生和計劃生育委員會：

現(xiàn)將《山東省藥品信息化追溯體系建設工作方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局山東省經濟和信息化委員會山東省衛(wèi)生和計劃生育委員會

2017年11月6日

山東省藥品信息化追溯體系建設工作方案

為貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）、《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號），加快推進我省藥品信息化追溯體系建設，根據《商務部等七部委關于推進重要產品信息化追溯體系建設的指導意見》（商秩發(fā)〔2017〕53號）和《山東省人民政府辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的實施意見》（魯政辦發(fā)〔2017〕63號）要求，制定本工作方案。

一、總體要求

（一）指導思想。

以保障人民群眾用藥安全為目標，以落實企業(yè)主體責任為基礎，以推進“一物一碼、物碼同追”為方向，努力構建覆蓋全省的全品種、全過程藥品追溯體系，強化追溯信息互通共享，創(chuàng)新藥品監(jiān)管模式，提升藥品質量安全保障水平。

（二）基本原則。

1.總體規(guī)劃，分步實施。統(tǒng)籌藥品生產流通和使用等各方需求，規(guī)劃建設符合國家藥品本位編碼要求，兼容主流追溯編碼的開放體系。由易到難、由點及面，科學有序地推進追溯體系建設，逐步實現(xiàn)藥品全鏈條、全過程最小包裝“一物一碼”的信息化追溯。

2.政府引導，市場運作。政府相關部門綜合利用法規(guī)政策、體系認證和信用管理等手段，推動企業(yè)建立信息化追溯體系。企業(yè)按照統(tǒng)一追溯標準，采用市場化運作方式，自建或者自主選擇第三方建設追溯體系。