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搏雅印刷為藥品包裝撐起藥品安全“保護(hù)傘”

2015-03-23 09:31 來源：搏雅印刷責(zé)編：周艷平

摘要：: 藥品包裝是一類非常特殊的包裝，主要是因?yàn)槠鋬?nèi)容物為藥品，關(guān)系到廣大消費(fèi)者的身體健康。一直以來，國家對(duì)藥品及其包裝的監(jiān)管都非常嚴(yán)格。但是，近幾年國內(nèi)藥品安全事故頻發(fā)，特別是2012年上半年鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“毒膠囊”事件，更是將藥品安全推到了風(fēng)口浪尖，并再次引發(fā)了公眾對(duì)藥品和藥品包裝安全的爭(zhēng)議。

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【CPP114】訊：藥品包裝是一類非常特殊的包裝，主要是因?yàn)槠鋬?nèi)容物為藥品，關(guān)系到廣大消費(fèi)者的身體健康。一直以來，國家對(duì)藥品及其包裝的監(jiān)管都非常嚴(yán)格。但是，近幾年國內(nèi)藥品安全事故頻發(fā)，特別是2012年上半年鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“毒膠囊”事件，更是將藥品安全推到了風(fēng)口浪尖，并再次引發(fā)了公眾對(duì)藥品和藥品包裝安全的爭(zhēng)議。

為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局也在積極推行一系列措施來進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管，其中，最受關(guān)注的莫過于藥品電子監(jiān)管制度的深入實(shí)施。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2006年開始實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作，至2012年2月底已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入了電子監(jiān)管。同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2011～2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》明確提出：2013年2月28日前完成地方增補(bǔ)基本藥物電子監(jiān)管實(shí)施工作，并啟動(dòng)藥品制劑全品種電子監(jiān)管；2015年年底前實(shí)現(xiàn)藥品制劑全品種全過程電子監(jiān)管。而且，為加強(qiáng)進(jìn)口藥品電子監(jiān)管監(jiān)督實(shí)施工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管，目前已印發(fā)相關(guān)通知并公開征求意見，通知要求境外制藥廠商、生產(chǎn)廠或包裝廠、境內(nèi)指定電子監(jiān)管工作代理機(jī)構(gòu)應(yīng)在2013年2月28日前加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。

毫無疑問，國家推行藥品電子監(jiān)管制度的力度正在持續(xù)加大。而伴隨著藥品電子監(jiān)管制度的深入實(shí)施，對(duì)藥包印刷企業(yè)也提出了更為嚴(yán)格的挑戰(zhàn)，要想高質(zhì)量、高效率、低成本地完成藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷任務(wù)，除了高效、穩(wěn)定、精密的賦碼設(shè)備外，賦碼藥品包裝的生產(chǎn)管理至關(guān)重要。一方面，要確保藥品電子監(jiān)管碼賦碼數(shù)據(jù)在整個(gè)生產(chǎn)流程中的安全，建立安全的數(shù)據(jù)傳遞流程，專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的接收、檢查和處理，同時(shí)還要配備專用的數(shù)據(jù)檢測(cè)系統(tǒng)和賦碼質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)，避免發(fā)生重碼、錯(cuò)碼、漏碼現(xiàn)象，并剔除不合格品；另一方面，還要避免賦碼后的藥品包裝發(fā)生混裝、錯(cuò)裝等現(xiàn)象，如采取在紙盒糊口印刷唯一的防混淆條碼、半成品嚴(yán)格分區(qū)等措施。

總之，只有為制藥企業(yè)提供質(zhì)量穩(wěn)定、安全可靠的藥品包裝，藥包印刷企業(yè)才能成為制藥企業(yè)的合格供應(yīng)商。當(dāng)然，這離不開先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，更離不開精細(xì)化的內(nèi)部管理。藥包印刷企業(yè)必須做到“軟硬兼施”，才能真正提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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