高值耗材因其價(jià)格高、病人知情率低，心臟導(dǎo)管等耗材價(jià)格混亂、質(zhì)量參差不齊，常遭詬病。胡茹珊也表示：“湖南率先開展省級(jí)招標(biāo)，目的就是為了規(guī)范市場(chǎng)。”
　　
　　早在原衛(wèi)生部下文明確要求高值耗材開展省級(jí)招標(biāo)之前，各省市已經(jīng)開展了一些探索。如浙江在2012年6月就完成了心臟介入和外周血管介入兩類耗材的省級(jí)招標(biāo)，安徽也于去年10月開始縣級(jí)醫(yī)院耗材的招標(biāo)。湖南招標(biāo)涉及的產(chǎn)品最多，范圍最廣。
　　
　　不過，李建祥認(rèn)為，湖南招標(biāo)的細(xì)則出現(xiàn)了問題：“技術(shù)標(biāo)上，設(shè)定了質(zhì)量層次、銷售規(guī)模等客觀指標(biāo)，變相圈定了能夠達(dá)標(biāo)的企業(yè)。”
　　
　　按照湖南高值耗材招標(biāo)方案，100分的技術(shù)分中，通過FDA和歐盟CE認(rèn)證的，能拿40分，兩者均未通過的只能拿30分。張家港多家企業(yè)認(rèn)為：各家用的是同一個(gè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA和CE認(rèn)證并不能代表產(chǎn)品質(zhì)量，且“業(yè)內(nèi)通過FDA的就那么幾家。”
　　
　　中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物委員會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)周洪波表示：“與藥品不同，骨科耗材的質(zhì)量差異很小，在一些中低端產(chǎn)品上，國(guó)內(nèi)企業(yè)很有優(yōu)勢(shì)，質(zhì)量甚至好于外企。”
　　
　　湖南省衛(wèi)生廳招標(biāo)辦副主任胡茹珊則認(rèn)為：“FDA和CE認(rèn)證能夠保證質(zhì)量，湖南出現(xiàn)一些因骨科耗材質(zhì)量問題引發(fā)的不良事件，政府不得不引起重視。”但周洪波稱，根據(jù)協(xié)會(huì)的一份統(tǒng)計(jì)報(bào)告，包括外資在內(nèi)的各企業(yè)在不良事件發(fā)生率上并無差異，主因是設(shè)計(jì)缺陷、使用不當(dāng)，而非質(zhì)量問題。
　　
　　另外，湖南招標(biāo)還設(shè)定了“銷售規(guī)模”這一指標(biāo)，分值為25分。胡茹珊承認(rèn)：“這部分比重占得多一些，可能導(dǎo)致小企業(yè)被淘汰。”但有企業(yè)反映，銷售規(guī)模造假的案例比比皆是，“同期廣州軍區(qū)也在進(jìn)行骨科耗材招標(biāo)，某家企業(yè)在湖南報(bào)銷售額為2億多元，在廣州就變成了8000多萬。材料都是可查的。”
　　
　　疑點(diǎn)重重
　　
　　湖南還包括了30分的主觀分，這部分也被認(rèn)為操作空間很大
　　
　　京津滬以及江浙、遼寧、廣東、湖北，是中國(guó)耗材使用大省，約占80%市場(chǎng)份額。盡管湖南一地并非重鎮(zhèn)，但企業(yè)擔(dān)心的是即將開始的廣東、江蘇省級(jí)耗材招標(biāo)，也效法湖南。
　　
　　“湖南招標(biāo)就是典型的大企業(yè)影響招標(biāo)思路。”李建祥表示，“因?yàn)橘|(zhì)量上沒法分出層次，就在認(rèn)證上做區(qū)分。有的企業(yè)部分品種通過FDA認(rèn)證，全部產(chǎn)品跟著沾光。”
　　
　　在天津正天醫(yī)療器械有限公司的遞交材料中，公司通過CE認(rèn)證的為髖關(guān)節(jié)假體全系列產(chǎn)品，但在公司頜部、脊椎等其他產(chǎn)品上也都冠以同一編號(hào)的CE認(rèn)證信息。同樣，廈門大博醫(yī)療器械公司的中標(biāo)產(chǎn)品所列示的專利號(hào)，有些與專利證書上授權(quán)的產(chǎn)品名稱不完全相同。上述艾迪爾負(fù)責(zé)人表示：“業(yè)內(nèi)存在多個(gè)產(chǎn)品掛在同一專利上的問題。”